OP-Ausrüstung und Anästhesie

Clampholder für Neonatal- und Kinderendotrachealtuben des Herstellers EMS Medical Group Ltd. sofort vernichten!

Düsseldorf, 7.8.2012. Wegen eines Sicherheitsrisikos dürfen Clampholder für Neonatal- und Kinderendotrachealtuben des britischen Herstellers EMS Medical Group Ltd. nicht mehr verwendet und sollen stattdessen vernichtet werden.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf seiner Homepage einen entsprechenden Warnhinweis der britischen „Medicines and Healthcare products Regulatory Agency“ (MHRA) veröffentlicht (Referenznummer: 4838/12).

Danach weisen die Clampholder Materialfehler auf und es besteht ein gesteigertes Risiko, dass die Befestigung der Trachealtuben verrutscht oder zu fest gezogen wird, sodass es zu einer bedrohlichen Beeinträchtigung der Beatmung kommen kann. Betroffen sind alle Modell- und Losnummern der Produkte. Ob und in welchem Umfang sich diese auf dem deutschen Markt befinden, ist nach Angaben der Bezirksregierungen Köln und Düsseldorf bisher unklar.

Die Bezirksregierungen rufen dazu auf, Bestände der betroffenen Clampholder per Fax bei ihnen zu melden:

  • Bezirksregierung Köln Faxnummer 0221 / 1 47 34 24
  • Bezirksregierung Düsseldorf Faxnummer 0211 / 4 75 59 77

Anschreiben der Bezirksregierungen Köln / Düsseldorf (84,52 KB)  

Antwortformular für Rückmeldungen an die Bezirksregierung Köln / Düsseldorf (20,34 KB)  

Warnhinweis der MHRA (58,33 KB)  

Internetlink Warnhinweis beim BfArM

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letzte Änderung am: 21.08.2012

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