Berufsrechtliche Beratung nach § 15 Berufsordnung (BO)

Hinweise zum Anwendungsbereich

  1. Die Beratungspflicht besteht auch dann, wenn eine Bewertung einer anderen Ethikkommission vorliegt („Vorvotum“), da sich die Kammermitglieder von ihrer sachlich zuständigen Ethikkommission berufsethisch und berufsrechtlich nach § 15 BO beraten lassen müssen.
  2. Der Antragsteller kann grundsätzlich eine Ermäßigung der Gebühren nach § 7 der Gebührenordnung der Ärztekammer Nordrhein stellen. Bitte begründen Sie Ihren Antrag und reichen Sie gegebenenfalls entsprechende Nachweise ein (z.B. wenn die Studie nicht oder nur geringfügig finanziell unterstützt wird).
  3. Die Ethikkommission nimmt am koordinierten Verfahren bei multizentrischen Forschungsvorhaben durch die zuständige Ethik-Kommission (Testphase) teil.
    Die Testphase findet mit multizentrischen prospektiven Datenerhebungen (Anwendungsbeobachtungen gemäß § 67 Abs. 6 AMG und anderen nicht-interventionellen Forschungsvorhaben statt.
    Andere Studien, zum Beispiel randomisierte Studien können noch nicht in das Verfahren eingeschlossen werden.
    Der Vorteil für Sie besteht darin, dass Sie ein harmonisiertes Votum der an dem Forschungsvorhaben beteiligten Ethik-Kommissionen erhalten. Das Votum ist dadurch unter den beteiligten Kommissionen inhaltlich abgestimmt, so dass Sie eine einheitliche Entscheidung zu ihrem Forschungsvorhaben in der Regel erhalten. Aufgrund der unterschiedlichen Berufsordnungen in den jeweiligen Bundesländern kann es jedoch in Ausnahmefällen zu inhaltlichen Abweichungen der Voten kommen.
  4. Näheres finden Sie auf der Homepae des Arbeitskreises Medizinischwer Ethik-Kommissionen in Deutschland e.V..
    Internetlink www.ak-med-ethik-komm.de

Rechtsgrundlagen

Interner Link § 15 Abs. 1 Berufsordnung

Interner Link § 7 Heilberufsgesetz NRW


Antragstellung

Bitte reichen Sie alle Unterlagen 9-fach in Papierform in Schnellheftern sortiert und auf einem elektronischen Datenträger ein.

a) Studien zur biomedizinischen Forschung am Menschen

Hinweis- und Checkliste für Studien zur biomedizinischen Forschung am Menschen gemäß § 15 BO (58,37 KB) 
(Zum Herunterladen und Ausfüllen am Computer, Stand: September 2017)

Musterformular: Curriculum Vitae (46,77 KB)
(Zum Herunterladen und Ausfüllen am Computer, Stand: Dezember 2015)
 

b) Koordiniertes Verfahren bei multizentrischen Forschungsvorhaben durch die zuständige Ethik-Kommission (Testphase)

Bitte geben Sie bei ihrer Antragstellung die an dem Forschungsvorhaben beteiligten Kommissionen unter Verweis auf das koordinierte Verfahren an.

Wir weisen darauf hin, dass sich an dem Beratungsumfang sowie dem –verfahren der Ethik-Kommission der Ärztekammer Nordrhein dadurch nichts ändert. Es werden daher die gleichen Gebühren für die Tätigkeit der Ethik-Kommission nach § 7 Gebührenordnung der Ärztekammer Nordrhein erhoben.

c) Biobank

Mustertext zur Spende, Einlagerung und Nutzung von Biomaterialien sowie zur Erhebung, Verarbeitung und
Nutzung von Daten in Biobanken
von der Homepage des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen

Template for informed consent concerning the donation, storage, and utilization of biological materials as well as
collecting, processing, and usage of (related) data in biobanks
von der Homepage des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen

Handreichung: Empfehlung für die Bewertung forschungsbezogener Humanbiobanken
durch Ethik-Kommissionen
von der Homepage des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen 

WMA-Deklaration zu Biobanking, Taipei 2016 von der Homepage des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen  

d) Sonstiges

Aufklärung und Einwilligung bei genetischen Untersuchungen als Teil einer klinischen Prüfung
(47,32 KB, Stand: Juni 2015)
  

Einwilligungserklärung für Probanden bei genetischen Untersuchungen als Teil einer klinischen Prüfung
(32,79 KB, Stand: Juni 2015)
  

Musterpapiere des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen

Internetlink Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen

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letzte Änderung am: 02.04.2019



Kammerwahlen der nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte
Logo Kammerwahlen 2019 mit Datum

Frist zur Stimmabgabe endet in

Logo ISO 9001 Zertifikat
Kontakt zur Ethik-Kommission

Sabine Seithümmer, Telefonnummer 0211 / 4302 2272
Daniela Bovermann, Telefonnummer 0211 / 4302 2273

Tersteegenstr. 9, 40474 Düsseldorf

E-Mail-Adresse ethik@aekno.de
Faxnummer 0211 / 4302 2279

Datenschutzgrundverordnung

Europasterne mit Paragraphenzeichen Foto: BillionPhotos com/Fotolia.com und froxx/Fotolia.com

interner Link Informationen zur Datenschutzgrundverordnung, die am 25.5.2018 Gültigkeit erlangte.

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Heft 4/2019

Titel 4/2019 Titelgestaltung: Eberhard Wolf Foto: DSO/Andreas Steeger

Titelthema

Organspende: Kommt nun die Wende?

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Die Ärztekammer Nordrhein hält zahlreiche Informationsbroschüre und Flyer für Ärztinnen und Ärzte, Bürgerinnen und Bürger oder auch zur Auslage im Wartezimmer bereit. Die Materialien können einfach ein bereitgestelltes Online-Formular bestellt werden.

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Critical Incident Reporting System NRW. Melde- und Lernsystem für medizinische Beinahe-Fehler für NRW.

 Internetlink www.cirs-nrw.de

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