Sicherheitsrisiken von Kranken- und Pflegebetten

(nach einer Medizinprodukteinformation des Ministeriums für
Frauen, Jugend, Familie und Gesundheit des Landes Nordrhein-Westfalen vom 23.5.2001)

Allgemeine Information und Hintergrund zu Sicherheitsrisiken

Vorschläge zur Risikominimierung

Checkliste elektrische Sicherheit

Checkliste Seitengitter


Allgemeine Information und Hintergrund zu Sicherheitsrisiken

Seit 1998 sind wegen Fehlfunktionen an Kranken- und Pflegebetten in Deutschland mehrere pflegebedürftige Menschen zu Tode gekommen. Darauf macht das Ministerium für Frauen, Jugend, Familie und Gesundheit des Landes Nordrhein-Westfalen (MFJFG) aufmerksam.

Die Unfälle sind vor allem auf konstruktive Mängel an elektrisch verstellbaren Pflegebetten zurückzuführen. Nach Untersuchungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) könnte eine Vielzahl von Betten davon betroffen sein. Die mangelnde elektrische Sicherheit könne zu Bränden führen. Eine weitere Unfallursache sind Seitengitter, bei denen die sicherheitstechnisch erforderlichen Maße nicht eingehalten worden sind und Patienten eingeklemmt werden können. Die aufgetretenen Fehlfunktionen wurden teilweise durch fehlerhafte Bedienung und fehlende oder unzureichende Wartung begünstigt.

Das MFJFG hat eine "Checkliste" erarbeitet, anhand derer die elektrischen Kranken- und Pflegebetten überprüft werden können. Dies betrifft vor allem mangelhafte oder beschädigte Kabel und Netzanschlussleitungen sowie einen fehlenden Feuchtigkeitsschutz des elektrischen Antriebs. Auftretende Mängel müssen repariert werden oder die Betten nachgerüstet werden. Das Ministerium empfiehlt, die Betten vom Stromnetz zu trennen oder nur für die Zeit der Verstellung an die Steckdose anzuschließen. Auch sollten die Seitengitter auf ihre Sicherheit und die Maße überprüft sowie gegebenenfalls erneuert werden. (RhÄ 7/2001)


Vorschläge zur Risikominimierung

Neubeschaffung

Elektrisch verstellbare Pflegebetten, die vom Hersteller in Verkehr gebracht werden, müssen konform mit der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie sein. Davon kann ausgegangen werden, wenn die Hersteller belegen, dass ihre Produkte in Bezug auf die elektrische Sicherheit mindestens die Anforderungen der Norm für Krankenhausbetten (DIN EN 60601-2-38) erfüllen bzw. eine vergleichbare Sicherheit gewährleisten.
Bei der Neubeschaffung von Pflegebetten wird den Betreibern empfohlen, sich dies gegebenenfalls ausdrücklich bestätigen zu lassen.

Bestand

Erfassung

Nach § 8 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetriebV) haben Betreiber ihren Bestand an elektrisch verstellbaren Kranken- und Pflegebetten (aktive Medizinprodukte) zu erfassen und ein Bestandsverzeichnis zu führen.

Überprüfung

Elektrische Sicherheit

Sämtliche Pflegebetten sind auf Mängel entsprechend der Checkliste zu überprüfen und gegebenenfalls fachgerecht um-, nachzurüsten oder reparieren zu lassen. Dies gilt insbesondere für die in den  Punkten 1. - 4. genannten Anforderungen. Bis zur Umrüstung dürfen die Betten nur noch eingeschränkt betrieben werden.
Diese Betten müssen vom Stromnetz getrennt sein oder dürfen nur für die Zeit der Verstellung am Netz angeschlossen sein!
Ist durch den Betreiber gewährleistet, dass die Netzanschlussleitungen sowie die Antriebssysteme täglich mindestens visuell von einer Elektrofachkraft oder einer unterwiesenen Person überprüft werden, können die Pflegebetten in der Zeit bis zur Umrüstung weiter betrieben werden.

Seitengitter

Die Betreiber haben die in ihrem Bestand befindlichen Kranken- und Pflegebetten hinsichtlich der korrekten Funktion der Seitengitter zu überprüfen und gegebenenfalls Mängel (z. B. verschlissene, beschädigte Aufhängungen und Verriegelungen) zu beseitigen. Daneben ist die Einhaltung der Maße der Seitengitter anhand der Checkliste zu überprüfen. Bei der Messung der Abstände sind die sich durch zu erwartende mechanische Belastungen ergebenen Maße entscheidend!
Die Betten, deren Seitengitter die angegebenen Maße um weniger als 10 Prozent überschreiten, ist es notwendig, dass diese Seitengitter  nicht bei kleinen oder untergewichtigen Patienten zur Anwendung kommen bzw. dass durch zusätzliche Maßnahmen ein Einklemmen oder ein Hindurchrutschen dieser Patienten verhindert wird.
Seitengitter, deren Abmessungen 10 Prozent oder mehr über den vorgegebenen Werten liegen, dürfen bis zur Beseitigung der Mängel nicht mehr verwendet werden und müssen ausgetauscht oder nachgerüstet werden.

Regelmäßige Wartung und Kontrolle

Die Betreiber haben die notwendigen und vom Hersteller klar zu beschreibenden Wartungs- und Kontrollarbeiten regelmäßig durchführen zu lassen. Daneben sind die für sogenannte ortsbewegliche Betriebsmittel, zu denen auch elektrisch verstellbare Pflegebetten zählen, erforderlichen regelmäßigen Überprüfungen nach den Unfallverhütungsvorschriften der Unfallversicherungsträger durchzuführen.

Überwachung

Die zuständigen Behörden werden die Einhaltung dieser Forderungen und die Wirksamkeit der getroffenen Maßnahmen kontrollieren.


Checkliste elektrische Sicherheit

1. Netzanschlusskabel ein EPR-Kabel oder ein Kabel vergleichbarer Qualität (z. B. H05 BQ-F nach VDE 0282-10)

2. Ausreichende Zugentlastung, Knickschutz an der Netzanschlussleitung

3. Netzanschlussleitung sowie sonstige elektrische Verbindungsleitungen sicher verlegt, so dass eine Scherung, Quetschung, sonstige mechanische Schädigung unwahrscheinlich ist.

4. Antriebssystem hat Feuchtigkeitsschutzklasse IPX 4 oder mindestens einen Tropfschutz gegenüber von oben eindringender Flüssigkeiten.

5. Vorhandensein einer Vorrichtung, die beim Transport des Bettes gewährleistet, dass die Netzanschlussleitung nicht auf den Boden fallen oder überrollt werden kann.

6. Ausreichende Wartungs- und Pflegemaßnahmen müssen beschrieben sein (Hinweis auf VBG4 bzw. UVV A2 reicht in der Regel nicht aus).

7. Primärsicherung: Nachrüstung ist sinnvoll und zu empfehlen. Ist das Fehlen der Primärsicherung der einzige Mangel, kann auf eine Umrüstung verzichtet werden.


Checkliste Seitengitter

Neben der Überprüfung anhand der folgenden Punkte ist die volle Funktionsfähigkeit (Einrastung, Befestigungselemente) des Seitengitters zu prüfen. Festgestellte Mängel müssen beseitigt werden.

Einhaltung der Maße der Seitengitterkomponenten gemäß Skizze

Bezeichnung

Maße

Anforderungen
in mm

A Das größte Maß in mindestens einer Richtung zwischen Bestandteilen des Seitengitters / Haltegriffs in allen normal verwendeten Positionen. A <= 120
B Dicke der normalerweise verwendeten Matratze ohne Kompression wie vom Hersteller angegeben. wie vom Hersteller angegeben
C Höhe der Oberkante des Seitengitters über der Matratze ohne Kompression und dem Bettboden in ebener Position. C >=220
D Abstand zwischen Kopf- / Fußteil / Zubehör und Seitengitter/Haltegriff mit dem Bettboden in ebener Position. Gilt auch bei erweitertem Fußteil. D <= 50
oder
D >= 250
E Abstand zwischen unterteilten Seitengittern mit dem Bettboden in ebener Position. E <= 60
oder
250 <= E <= 400
F Das größte Maß in mindestens einer Richtung oder Öffnung unterhalb des Seitengitters. falls D >= 250:
F <= 60

falls D <= 60:
F <= 120

G Länge des / der Seitengitter(s) G >= 2/3 H
H Abstand zwischen Kopf- und Fußteil ohne Erweiterungen dieser Teile. keine Anforderungen

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letzte Änderung am: 02.10.2008



Datenschutzgrundverordnung

Europasterne mit Paragraphenzeichen Foto: BillionPhotos com/Fotolia.com und froxx/Fotolia.com

interner Link Informationen zur Datenschutzgrundverordnung, die am 25.5.2018 Gültigkeit erlangt.

Rheinisches Ärzteblatt

Heft 11/2018

Titel 11/2018 Titelgestaltung: Eberhard Wolf Foto: Phanie/Yourphototoday

Titelthema

Draußen vor der Stadt

 aktuelle Ausgabe

Häusliche Gewalt und Kindeswohl

Hände hinter Stoff Foto: Photocreo Bednarek Fotolia.com 

Gemeinsam mit der Stiftung Deutsches Forum Kinderzukunft und der Kassenärztlichen Vereinigung Nordrhein veranstaltet die Ärztekammer Nordrhein am Freitag, 16. November 2018 ab 10.00 Uhr im Düsseldorfer Haus der Ärzteschaft eine Fachtagung zum Thema "Häusliche Gewalt und Kindeswohl".

interner Link Programm und Anmeldung

Blickwechsel Demenz: "Operation gelungen, Patient verwirrt?"
Grafik Operationssaal, Ärzte, Patient Illustration: depositphoto.com, leremy/Tina Ennen

Illustration: depositphoto.com, leremy/Tina Ennen

Unter dem Titel "Blickwechsel Demenz: "Operation gelungen, Patient verwirrt?" veranstaltet die Ärztekammer Nordrhein zusammen mit der Paritätischen NRW und der Krankenhausgesellschaft NRW eine Fachtagung zum Umgang mit dementen Patienten im Krankenhaus. Die Veranstaltung findet am Samstag, 17. November 2018 von 10 bis 15 Uhr im Düsseldorfer Haus der Ärzteschaft statt.

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IQN: Arthroseschmerzen
Logo IQN  

Das Institut für Qualität im Gesundheitswesen Nordrhein (IQN) veranstaltet am Mittwoch 12. Dezember 2018 eine Fortbildung zum Thema "Arthroseschmerzen - Prävention und Behandlungsmöglichkeiten in Düsseldorfer Haus der Ärzteschaft. Unter anderem stehen konservative sowie naturheilkundliche Therapieansätze bei Arthrose auf dem Programm der Fortbildung.

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Die Ärztekammer Nordrhein hält zahlreiche Informationsbroschüre und Flyer für Ärztinnen und Ärzte, Bürgerinnen und Bürger oder auch zur Auslage im Wartezimmer bereit. Die Materialien können einfach ein bereitgestelltes Online-Formular bestellt werden.

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