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Klinische Studien

Ethik-Kommission nimmt Arbeit auf

18.07.2025 Seite 6
RAE Ausgabe 8/2025

Rheinisches Ärzteblatt

Heft 8/2025

Seite 6

Die Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren hat am 1. Juli ihre Arbeit aufgenommen. Das unabhängige Gremium ist am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn angesiedelt und künftig für die ethische Bewertung spezifischer, hochkomplexer klinischer Prüfungen zuständig. Die Spezialisierte Ethik-Kommission mit ihren 98 Mitgliedern aus Medizin, Recht und Ethik soll die Arbeit der bestehenden Ethik-Kommissionen nach Landesrecht ergänzen. Bewerten soll sie unter anderem Studien, bei denen Arzneimittel für neuartige Therapien oder neue Arzneimittel erstmalig am Menschen getestet werden. Die Kommission sei ein wichtiger Baustein des Medizinforschungsgesetzes zur Stärkung der klinischen 
Forschung in Deutschland, so das BfArM.  

 HK